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  • 塵埃粒子計(jì)數(shù)器由顯微鏡發(fā)展而來的,它也是國家規(guī)定的計(jì)量器具,而光源是它的關(guān)鍵部件,對儀器的性能影響很大塵埃粒子計(jì)數(shù)器是檢測凈化室無塵車間空氣塵埃顆粒濃度,顆粒大小多少以及檢測凈化級(jí)別(潔凈等級(jí))的專用計(jì)量儀器,它采用光散射原理設(shè)計(jì)而成,按照...
  • 塵埃粒子計(jì)數(shù)器主要是通過對環(huán)境中塵埃粒子的粒徑及其分布來判別其潔凈程度,所以它的測試速度快、動(dòng)態(tài)分布寬、不受人為影響塵埃粒子計(jì)數(shù)器是用于測量潔凈環(huán)境中單位體積內(nèi)塵埃粒子數(shù)和粒徑分布的儀器。它可廣泛應(yīng)用于為各省市藥檢所、血液中心、防疫站、疾控...
  • 一、測試目的確認(rèn)在無塵室釋放顆粒后,測量在多少時(shí)間內(nèi)能恢復(fù)到釋放之前的潔凈水平。二、測試儀器顆粒測試儀(品牌:美國METONE空氣粒子計(jì)數(shù)器),型號(hào):HHPC2+、HHPC3+、HHPC6+;3413、3423、3411、3445、顆粒釋放...
  • 為了減少人員對產(chǎn)品和生產(chǎn)環(huán)境造成的污染,在進(jìn)入潔凈區(qū)時(shí),必須更換潔凈服,有的還要淋浴、消毒或空氣吹淋,這些措施常被稱之為“人員凈化”,簡稱之“人凈”。新版GMP對進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員的著裝有明確的規(guī)定首先,不同生產(chǎn)區(qū)工作人員應(yīng)有明顯能夠相互區(qū)別...
  • 凈化工作臺(tái)在實(shí)驗(yàn)室中的使用如何發(fā)揮優(yōu)質(zhì)水平?凈化工作臺(tái)采用的是可以調(diào)節(jié)風(fēng)量的風(fēng)機(jī)系統(tǒng),是一種局部的空氣凈化設(shè)備,其在調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)后,能夠讓潔凈工作區(qū)域的風(fēng)速維持在一個(gè)理想的范圍內(nèi)。制藥工業(yè)對于潔凈工作具有較高要求,因此,超凈工作臺(tái)在制藥研究過程...
  • 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)是藥品生產(chǎn)過程中保證藥品質(zhì)量,把發(fā)生差錯(cuò)、混藥、各類污染的可能性降到程度所規(guī)定的必要條件和最基本的辦法。《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(簡稱“新版GMP”)自2011年3月1日頒布實(shí)施以來,對規(guī)...
  • 首先大家要熟悉以下簡單公式:1立方米=1000L(公制);1立方英尺(1CFM)=28.3L(英制);0.1CFM=2.83L1000L/2.83L=352;1000L/28.3L=35.2;1000L/50L=20;1000L/100L=...
  • 測前準(zhǔn)備:1竣工圖面(初版)與相關(guān)規(guī)范確認(rèn)。2)潔凈室所有開孔皆需封閉氣密處理完成。3)測試前空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)已完成測試、調(diào)整、平衡,并已連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)24小時(shí)以上。(包含新風(fēng)空調(diào)箱單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)完成,F(xiàn)FU、風(fēng)機(jī)盤管單機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)測試完成,自動(dòng)控制完成且可監(jiān)控...
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